含致癌成分胃藥引風(fēng)波 臺灣3億多顆處方藥或受影響

中新網(wǎng)9月23日電 據(jù)臺灣《聯(lián)合報》報道，因應(yīng)含致癌成分胃藥風(fēng)暴，臺灣“食藥署”于9月20日通知各藥廠，要求臺灣販賣的含“雷尼替丁”(ranitidine)的38款胃藥，全數(shù)于23日完成預(yù)防性下架；還表示檢驗(yàn)合格并提供“食藥署”確認(rèn)后，始可恢復(fù)上架。

“食藥署”藥品組科長洪國登表示，回收期限至23日晚午夜12時止，尚無法掌握下架藥品的總量。目前“食藥署”僅掌握期限內(nèi)的藥品總生產(chǎn)量，處方藥約3.2億顆，指示用藥約1000多萬顆。

洪國登表示，目前檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)比照降血壓藥，有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)檢出不得超過0.3ppm，業(yè)者須于2019年10月18日前回報檢驗(yàn)結(jié)果；及早檢驗(yàn)合格并經(jīng)“食藥署”確認(rèn)，即可重新上架。

另外，與“雷尼替丁”同屬H2阻斷劑的成分，“法莫替丁”(famotidine)和“西咪替丁”(cimetidine)，目前國際尚未傳出含不純物。但洪國登表示，為保險起見，仍派員針對含此兩種成分的藥物進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。