胃藥疑驗出微量致癌物 臺灣“食藥署”全面清查

中新網9月19日電 據臺灣“中央社”報道，臺灣繼降血壓藥驗出疑似致癌物，如今連知名大廠胃藥也被歐美驗出微量致癌物，同成分藥品健保年用量超過8000萬顆，臺當局“食藥署”接獲警訊后已展開清查，最晚10月18日檢驗完畢。

“食品藥物管理署”19日以新聞稿公布此消息，該署藥品組副組長吳明美表示，13日接獲美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)發布警訊指出，他們在知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥“善胃得”(Zantac)中驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分。

吳明美說，根據警訊內容，僅知驗出的NDMA成分相當微量，比每天通過飲食可能攝取的量還要低，因此美國、歐洲藥政單位考慮胃藥不像降血壓藥必須吃一輩子，相關風險仍在評估，暫未要求下架，產生的原因也在調查中。

吳明美指出，這款胃藥主要成分為雷尼替丁(ranitidine)，主要用于胃灼熱、酸引起的消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，島內共有21家藥廠生產此成分藥品，領有38張藥品許可證，上述“善胃得”也是其中之一；據統計，健保給付此成分藥品每年用量約8000萬顆。

她強調，“食藥署”已全面展開清查，并針對島內雷尼替丁健保用量較大的制劑及原料藥優先抽樣，以厘清可能受影響的情況，18日也要求業者針對市售效期內所有同成分原料藥及制劑進行檢驗，即便胃藥不像降血壓藥必須天天吃，可能暴露到致癌物質的量也較低，但檢驗限量仍比照降血壓藥訂在0.3ppm。

吳明美說，業者須在10月18日前回報檢驗結果，若未檢出NDMA就可繼續制造使用，但若檢驗不符合規定須立即停止販賣；若民眾對使用的藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診咨詢醫師。