國家藥監局：4批41個品規仿制藥通過一致性評價

新華社北京7月6日電（記者趙文君）記者6日從全國藥品監管工作座談會上獲悉，我國藥品審評審批用時進一步壓縮，待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內。創新藥物和醫療器械審評審批進一步加快，截至今年6月底，共對29批597件藥品注冊申請進行優先審評審批，審核批準了39個創新醫療器械和4個優先審批醫療器械產品。

國家藥品監督管理局局長焦紅介紹，今年以來，通過持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，境外新藥上市明顯加快、審評審批效率顯著提升、上市許可持有人制度試點深入展開、仿制藥質量和療效一致性評價扎實推進。

據統計，通過深入展開上市許可持有人制度試點，試點以來，已有178件試點品種的臨床試驗申請、118件試點品種的上市和補充申請獲得批準，極大調動了藥品研發的積極性，激發了企業創新活力，有效減少了重復建設，為推進藥品供給側結構性改革發揮了積極作用；在仿制藥方面，目前，已公布參比制劑15批1071個品規，共有4批41個品規的仿制藥通過了一致性評價。

國家藥監局黨組書記、副局長李利表示，要強化服務意識，持續深化審評審批制度改革，加快進口藥上市步伐，助推藥品高質量發展，優化提升便民服務。