英國重點新冠疫苗項目遇阻 安全性仍是焦點

新華社倫敦9月10日電新聞分析：英國重點新冠疫苗項目遇阻 安全性仍是焦點

新華社記者張家偉

牛津大學團隊研發的候選新冠疫苗是英國進展最快新冠疫苗項目，也是英國政府重點支持的疫苗項目。但該項目合作方英國阿斯利康制藥公司日前宣布，因有關受試者接種這款疫苗后有“疑似嚴重不良反應”，決定暫停所有臨床試驗中的疫苗接種，啟動標準評估程序。該事件是否會影響英國這一新冠疫苗項目進度？

英國進展最快新冠疫苗項目

這款名為AZD1222的新冠疫苗由牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制。牛津大學今年4月下旬啟動疫苗臨床試驗，隨后與阿斯利康達成協議，將在該候選疫苗的全球開發和分發上展開深入合作，這也是為了確保疫苗能更快完成各階段臨床試驗并展開大規模生產。

這個疫苗項目是英國進展最快的疫苗項目。英國政府對其寄予厚望，不但提供資金支持，也在監管層面做出調整，提升疫苗的驗證審批效率，政府甚至提前預訂了大批量的相關疫苗。英國衛生大臣漢考克日前表示，這款疫苗“最有可能”在2021年初投入使用。

項目的領銜學者之一、牛津大學的莎拉·吉爾貝特教授幾個月前接受新華社記者采訪時說，最理想的狀況是，到今年秋季，團隊就能從3期臨床試驗中獲得疫苗有效性的結果，但“這是最好情況下、非常有雄心的時程，其間可能會有變化”。

疑似嚴重不良反應

阿斯利康在一份正式聲明中說：“作為正在進行的阿斯利康、牛津（大學）新冠疫苗隨機、對照全球試驗的一部分，我們已啟動標準的評估程序，并主動暫停所有臨床試驗中的疫苗接種，以便由一個獨立委員會對還無法解釋的單一疾病事件的安全數據進行評估。這一事件是在英國開展的3期臨床試驗中發生的。”

這家公司還表示，當試驗中出現“可能無法解釋的疾病”時，暫停試驗并開展調查屬于“常規操作”。

惠康基金會的疫苗項目主管查理·韋勒博士也贊同阿斯利康的說法。他說：“在調查過程中暫停這項試驗的做法是正確的，這也是疫苗臨床試驗中經常出現的正常程序。”他還說，疫苗是一種需要經過嚴格測試和監管的產品，“新冠疫苗不應例外”。

阿斯利康曾在8月31日發布的聲明中承諾，將用最高的安全標準來開發AZD1222疫苗。

疫苗研發挑戰不小

據牛津大學此前的介紹，這款候選疫苗是一種腺病毒載體疫苗，屬于較成熟的疫苗類型，并且由于其特性，不會引起注射疫苗的人產生持續感染，這也讓該疫苗對兒童、老年人以及本身患有其他疾病的人來說具有更好的安全性。

不過，吉爾貝特此前指出：“（新冠）疫苗研發的首要問題是，目前就各類冠狀病毒來說，還沒有獲認證的疫苗，因此，研究人員并不清楚為人們注射疫苗后需要多大程度的免疫應答才能獲得真正意義上的保護效果。直到有關疫苗有效性的臨床試驗做完，我們才可能知道相關情況。”

牛津大學團隊7月20日在英國醫學期刊《柳葉刀》發表報告說，其新冠病毒疫苗臨床試驗取得初步成果，該疫苗能誘導人體免疫系統出現較強的免疫應答，展現了很好的安全性，沒有出現嚴重副作用，一些受試者接種后出現輕微的副作用也都在可控范圍內。但疫苗的效果還需要更大規模的臨床試驗來進一步驗證。

在阿斯利康宣布暫停這一候選新冠疫苗接種前，疫苗已在美國啟動3期臨床試驗，在英國、巴西和南非也已進入后期臨床試驗階段，按原計劃還將在日本和俄羅斯啟動臨床試驗，預計這些試驗累計在全球招募多達5萬名受試者。

不過，有專家指出，從過往的各類疫苗研發和使用經驗來說，有時候一些人士接種疫苗后出現異常或許并不能完全歸咎于疫苗本身。倫敦大學衛生和熱帶醫學院的斯蒂芬·埃文斯教授舉例說，2009年，英國一名年輕女性接種HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗后沒多久就死亡，那批疫苗很快被封存起來，但后來的調查結果顯示，這名女性的死因其實是與她胸部一個罕見惡性腫瘤有關，而不是疫苗。

對于牛津大學團隊的候選新冠疫苗，埃文斯說：“現在去猜測是否就是疫苗引起受試者產生不良反應還為時尚早，就算最終得出結論說這次事件可能是疫苗引起的，其中也會涉及其他因素，并不一定意味著疫苗就完全無法使用。”