省食藥監(jiān)局正式下放17項行政審批項目

平潭網(wǎng)9月17日訊(平潭時報記者 王超)昨日,記者從區(qū)市場監(jiān)督管理局獲悉，省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《關(guān)于做好省級行政審批項目調(diào)整后續(xù)工作的通知》，正式下放17項行政審批項目。其中，不乏藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批，保健食品生產(chǎn)許可，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批及執(zhí)業(yè)藥師注冊等高含金量審批項目。

下放的審批項目主要涉及醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療用毒性藥品收購及批發(fā)及保健食品生產(chǎn)企業(yè)等多個領(lǐng)域。在醫(yī)療機構(gòu)制劑配制及調(diào)劑審批方面包含醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證核發(fā)、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號核發(fā)、醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批、“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑委托配制審批等4小項。對藥品經(jīng)營企業(yè)審批包含了藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證等4個方面。同時，還下放了執(zhí)業(yè)藥師注冊、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書核發(fā)、藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可等。

“以后，企業(yè)在家門口就可以享受到‘高標準’的行政審批了。”區(qū)市場監(jiān)督管理局工作人員介紹，這些審批項目的下放，將方便企業(yè)更快更好在平潭落地。目前，區(qū)市場監(jiān)督管理局正在積極推進承接工作。