“黑作坊”生產(chǎn)假膏藥貼——南平市通報(bào)五件藥品安全類(lèi)案例

藥品安全直接關(guān)系百姓身體健康和生命安全，本月也是“全國(guó)安全用藥月”。今年的主題是“安全用藥，良法善治”，昨日，南平市市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)了五件今年以來(lái)查辦的安全用藥類(lèi)案例。

存放不當(dāng)藥物亮“紅燈”

不同劑型的藥品有不同的儲(chǔ)藏條件，做好藥品儲(chǔ)存和保養(yǎng)直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量安全，很多藥品由于儲(chǔ)存方法不當(dāng)，容易導(dǎo)致失效。

建陽(yáng)的一家藥店銷(xiāo)售的處方藥“冰硼含片”，未按包裝盒及說(shuō)明書(shū)要求的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，與常溫區(qū)的非處方抗感冒藥等混放；“人免疫球蛋白”《冷鏈交接單》記錄出現(xiàn)了時(shí)間倒置情況；待驗(yàn)區(qū)未配備必要的貨墊，待驗(yàn)藥品直接放置于地面等行為違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。

執(zhí)法人員責(zé)令其在7日內(nèi)改正違法行為，但再次前來(lái)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)藥店不僅沒(méi)有落實(shí)整改，還添了新問(wèn)題：陰涼藥品須儲(chǔ)存在20℃以下的地方，陰涼區(qū)卻沒(méi)有實(shí)行有效調(diào)控，溫度高達(dá)29℃；“復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊”也沒(méi)有專(zhuān)柜陳列，而是與其他藥品混放。為此，建陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令該藥店停業(yè)整頓3天，罰款1萬(wàn)元。

銷(xiāo)售標(biāo)識(shí)已作廢的化妝品

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定，自2017年1月1日起，我國(guó)統(tǒng)一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》。化妝品生產(chǎn)企業(yè)持有的原《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》自動(dòng)作廢。自2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品，必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。

然而，邵武的一家美容館從廣州詩(shī)美化妝品有限公司購(gòu)進(jìn)的“SK－C金漿”系列“煥采活力營(yíng)養(yǎng)眼霜”等23個(gè)品種的化妝品進(jìn)行銷(xiāo)售，外包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)日期為2018年4月19日或2019年4月19日，商家提供的卻是《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(副本) 復(fù)印件一份。

因銷(xiāo)售標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定化妝品，邵武市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令美容館停止銷(xiāo)售“SK－C金漿”系列化妝品，沒(méi)收違法所得2736.5元，罰款5473 元。

萬(wàn)能膏藥貼產(chǎn)自“黑作坊”

藏身于邵武郊區(qū)山腳下一間破舊廠(chǎng)房的二樓，如果不是生產(chǎn)過(guò)程中熬融的原料乳香、松香的氣味四處飄散，讓正在解放西路檢查的藥品監(jiān)管執(zhí)法人員心生疑竇，這個(gè)生產(chǎn)假膏藥貼的秘密場(chǎng)所還不會(huì)這么快暴露。

現(xiàn)場(chǎng)有成品半成品387件，鍋、盆等工具設(shè)備和松香、蜂膠等原輔材料，當(dāng)事人馬某無(wú)法提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證照。經(jīng)認(rèn)定，馬某生產(chǎn)的宣稱(chēng)治療疾病、調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的“瘀腫消”為假藥。

因馬某無(wú)證生產(chǎn)假藥行為已涉嫌觸犯刑法，邵武市市場(chǎng)監(jiān)管局將該案移送司法機(jī)關(guān)處理。

無(wú)證銷(xiāo)售藥品

無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)資質(zhì)，延平區(qū)的一家醫(yī)療器械有限公司向33家醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售了“抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）”。

延平區(qū)執(zhí)法人員在對(duì)一街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)查獲了這批試劑。經(jīng)過(guò)排查，作為供貨商的這家醫(yī)療器械有限公司并未取得藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)證照。在對(duì)公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行檢查時(shí)，執(zhí)法人員還發(fā)現(xiàn)過(guò)期醫(yī)療器械肌酸激酶同工酶測(cè)定試紙、α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試紙、T-Bil(VOX)等。

延平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械和違規(guī)經(jīng)營(yíng)的藥品，并處罰沒(méi)金額86589.10元。

非法渠道采購(gòu)藥品

既無(wú)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，又沒(méi)有計(jì)劃生育專(zhuān)業(yè)的診療科目，順昌縣的一家門(mén)診部居然網(wǎng)購(gòu)米菲司酮片、米索前列醇片、縮宮素注射液等終止妊娠藥品，并使用過(guò)期失效的一次性使用子宮造影管、MCu功能性宮內(nèi)節(jié)育器、一次性手術(shù)電極，進(jìn)行“創(chuàng)收”。

順昌縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法沒(méi)收涉案的過(guò)期醫(yī)療器械及非法渠道采購(gòu)的藥品，并對(duì)上述違法行為處罰沒(méi)金額20487.4元。