廈門：開展等級評定保障醫療器械質量安全

開展等級評定保障醫療器械質量安全

海西晨報訊（記者 彭怡郡 通訊員 姚聞鶯）記者從廈門市市場監督管理局了解到，今年的三級醫院醫療器械使用質量管理等級評定已于近日啟動。

今年是三級醫院醫療器械使用質量管理等級評定的第三年。市市場監督管理局抽調部分監管人員和醫院專家組成檢查組，從10月31日開始，對全市20家三級醫院進行現場檢查。

檢查開展前夕，廈門市市場監督管理局組織全市三級醫院設備科長、負責設備管理人員、醫療器械使用質量管理委員會成員，在廈門大學附屬心血管病醫院開展三級醫院醫療器械使用質量管理等級評定現場檢查培訓。會上，對醫療器械使用質量管理等級評定評分細則進行了解讀，并邀請醫療設備使用質量管理專家進行授課。

記者在檢查現場了解到，此次檢查主要區域是三級醫院的一級庫房、手術室、供應室、檢驗科、口腔科、放射科等重點科室。檢查內容主要針對醫療器械質量管理、采購驗收、貯存管理、維護保養等方面，如是否統一采購，是否真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況，是否按規定記錄植入跟蹤記錄和大型設備使用記錄，是否按產品要求定期檢查校準、保養維護等。

此項工作將于11月中下旬結束。通過等級評定，有利于進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》。